【337调查】美国ITC正式对重组凝血因子IX产品启动337调查

2017年8月8日，美国国际贸易委员会（ITC）投票决定正式对部分重组凝血因子IX产品（certain recombinant Factor IX products）启动337调查，涉案产品是用于治疗血友病B（又称凝血因子Ⅸ缺乏症或血浆凝血活酶成分缺乏症）的重组凝血因子IX产品。

2017年7月7日，美国Bioverativ公司及其子公司（Bioverativ Inc.、Bioverativ Therapeutics Inc.、Bioverativ U.S. LLC ）向美国ITC提出申请，指控美国进口以及美国国内市场销售的部分重组凝血因子IX产品侵犯了其专利权，美国有效注册专利号为9623091、9629903、9670475，申请启动337调查，并发布有限排除令和禁止令。

美国ITC最终将下列企业作为本案的指定应诉方：德国CSL Behring GmbH公司（CSL Behring GmbH - Marburg , Germany）；美国CSL Behring LLC公司（CSL Behring LLC - King of Prussia , PA , USA）；瑞士CSL Behring Recombinant Facility AG公司（CSL Behring Recombinant Facility AG - Bern ,Switzerland）。

（常  雁编译）